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Qualified Person (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit

Die Schmieder GmbH ist ein führendes und leistungsstarkes Unternehmen mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in den Bereichen Personaldienstleistungen und Übersetzungen.

Für unseren anspruchsvollen Kunden, ein Unternehmen aus der Naturheilmittelbranche im Großraum Wangen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen der privaten Arbeitsvermittlung eine Qualified Person (m/w/d) in Festanstellung oder auf freiberuflicher Basis. Ref. 2067

Unser Kunde bietet zudem die Möglichkeit zur Ausbildung als Qualified Person (m/w/d) in folgenden Zeitmodellen:
- Vollzeit (2 Jahre)
- Teilzeit – 70 % (3 Jahre)
- Teilzeit – 50 % (4 Jahre)

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung, dass jede Charge eines Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt und geprüft wurde
  • Eigenverantwortliche Übernahme für folgende Aufgabenbereiche: Chargenfreigabe und Führung des Freigaberegisters
  • Mitarbeit an der Überwachung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
  • Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten SOPs
  • Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten sowie der Herstellungs-, Reinigungs- und Prüfverfahren
  • Verantwortung für Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Lieferantenqualifizierung und Mitwirkung bei Change-Controlverfahren, Beanstandungen sowie Abweichungen
  • Mitwirkung bei der Budget- und Personalplanung

Ihre Qualifikationen

  • Qualifikation als Sachkundige Person nach § 19 AMG oder Voraussetzung für die Ausbildung ist ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Verfügen von Sachkenntnis nach § 15 AMG oder Voraussetzung diese zu erlangen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässige, belastbare und flexible Persönlichkeit mit ausgeprägten Verantwortungsbewusstsein
  • Unternehmerisches Denken, Führungskompetenz sowie Team- und Organisationsfähigkeit

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer, gerne auch per pdf-Datei als Anlage in einer E-Mail an personal@schmiedergmbh.de

Bei Fragen steht Ihnen Frau Aich unter 07502 9449-284 zur Verfügung.